國家食品藥品監督管理局 公　　告 

2012年第22號 國家藥品質量公告 （2012年第1期，總第89期）

為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全，根據國家藥品抽驗工作計劃，國家食品藥品監督管理局在全國范圍內組織對乳酶生片等35個國家基本藥物品種，以及奈韋拉平片等7個其他制劑品種進行了質量抽驗。結果顯示，本次抽驗的42個品種中，有7批次產品不符合標準規定?，F將有關情況公告如下：

一、國家基本藥物品種抽驗結果

本次共抽驗乳酶生片、血栓通制劑、阿莫西林制劑、氨甲苯酸片、復方炔諾酮片、枸櫞酸噴托維林制劑、鹽酸溴己新片、鹽酸克林霉素制劑、左炔諾孕酮片、復方醋酸甲地孕酮片、復方利血平氨苯蝶啶片、青蒿琥脂片、注射用青蒿琥酯、維生素B2片、清開靈制劑、鹽酸地芬尼多片、鹽酸雷尼替丁制劑、婦科十味片、硝酸毛果蕓香堿制劑、乙型腦炎減毒活疫苗、雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗、重組乙型肝炎疫苗、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、脊髓灰質炎減毒活疫苗、麻疹減毒活疫苗、麻疹風疹聯合減毒活疫苗、麻疹腮腺炎聯合減毒活疫苗、麻腮風聯合減毒活疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、凍干A、C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗、鉤端螺旋體疫苗、皮內注射用卡介苗、吸附白喉破傷風聯合疫苗、吸附無細胞百白破聯合疫苗等35個國家基本藥物品種，其中5批次產品不符合標準規定（見附件1、2）。

二、其他制劑品種抽驗結果

本次共抽驗奈韋拉平片、注射用賴氨匹林、苦參素制劑、鹽酸洛美沙星氯化鈉注射液、大蒜素注射液、炔雌醇片、奧扎格雷鈉制劑7個品種，其中2批次產品不符合標準規定（見附件1、2）。

對本次抽驗結果為不符合標準規定的藥品及相關單位（詳見附件），相關?。▍^、市）食品藥品監督管理部門正在依法進行查處。請相關?。▍^、市）食品藥品監督管理部門于2012年6月20日前將查處結果報送國家食品藥品監督管理局稽查局。

對本次抽驗結果為符合標準規定的藥品，請登錄國家食品藥品監督管理局網站公告通告欄目查閱。

國家食品藥品監督管理局

二○一二年四月十八日