2011年5月5日,省藥監局器械處的專家組通過查資料看現場后,一致表態恩惠來醫藥連鎖有限公司、批發兩個公司的器械換證一次通過驗收。
恩惠來醫藥兩個公司的器械換證,之所以能一次順利通過驗收,這與他們平時工作的嚴要求是分不開的,在5年的經營活動中,他們以“醫療器械管理條例”為準則,不斷規范提高經營行為,堅持做到:
○1 硬件環境全面提高,根據兩個公司物流共享的經營體制,結合藥品GSP運行標準,為保證醫療器械在經營過程中使其質量在授控的環境下運作,他們在兩個庫中設立了300多平米的器械專區、保證了經營的專業性。
○2經營人員素質全面提升,為保證從業人員的專職化和專業性,他們配備了合格的經營從業人員,建立了人員健康檔案、建全了培訓制度,從人員素質上保證了器械經營工作的需要。
○3資料制度規范全面提高,為保證器械經營的規范,他們修訂完善了相關的12種制度,在制定購進計劃時,首先審核供應商資證,做到資料不全、不合格的一律不購進,對售出產品跟蹤回訪,全程控制,確保質量。